医科达抛售、复星接盘，“唯一”MRI放疗巨头有大动作

器械之家 2022-09-05

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近日， ViewRay宣布，总部位于底特律的 Henry Ford 是世界上第一个使用新的 MRIdian A3i 完成患者全疗程治疗的医疗中心。这是 Henry Ford 医疗中心的又一个首创，该中心一直处于磁共振 (MR) 引导放射治疗临床创新的最前沿。

2017 年，Henry Ford Health 成为世界上第一个使用 MRIdian Linac 治疗患者的中心，这是世界首个结合软组织MRI成像和紧凑型直线加速器的商业化系统。在此前ViewRay公司还推出全球首套通过FDA认证MRIgART系统-MRIdian-Co60。

据了解，ViewRay由复星国际控股，还曾获美敦力以及医科达投资（医科达已于2021年抛售全部股权）。此次安装的MRIdian A3i 是 ViewRay 的第 4 代实时组织跟踪系统，具有自动光束门控，结合了新的治疗交付功能，专注于提高在线治疗自适应工作流程效率和扩展临床实用性。

“唯一”实时MRI引导放疗系统

ViewRay 是具有实时组织跟踪和自动光束门控技术的商用 MR 引导技术的唯一供应商。MRI 引导的放射治疗概念由公司创始人James F. Dempsey 博士构思，Dempsey 拥有华盛顿大学的核化学博士学位；还是佛罗里达大学董事会认证的医学物理学家和前放射肿瘤学副教授。

James F. Dempsey

公司开发的第一代磁共振引导放疗产品MRIdian-Co60，是全球首套通过FDA认证并投商业运行的MRIgART系统，由0.35 T超导MRI和Co60单元整合在一起。

该系统将配有双聚焦多页光栅（MLC）的三个Co60单元安装在两个环形超导磁体形成的中央横断面之间，Co60单元可以在两个磁体之间的开放平面间做360度旋转。MRI和放疗出束系统共享同一个等中心，因此可以做到在出束的同时进行MRI影像成像。

MRIdian-Co60

MRIdian-Co60系统先后在2012年5月2日和2014年11月7日通过FDA和欧盟EC认证，并在2016年8月15日通过中国CFDA认证。

MRIdian-Linac

ViewRay公司通过将0.35 T超导MRI和一台紧凑的S波段6MV加速器整合在一起形成MRIdian-Linac系统，这是全球第一个结合软组织MRI成像和紧凑型直线加速器的商业化系统，并于2016年10月和2017年2月获得CE认证和FDA认证。此外，由于采用模块化设计，MRIdian-Co60可以升级成MRIdian-Linac。

MRIdian A3i

此次安装的MRIdian A3i 是 ViewRay 的第 4 代实时组织跟踪系统，于2021 年 12 月 15 日获得FDA 510(k) 许可。MRIdian A3i可简化在线治疗自适应工作流程并提供减少治疗时间的潜力，以及将临床实用性扩展到颅立体定向放射外科 (SRS) 和立体定向放射治疗 (SRT) 的新脑部治疗包。

MRIdian A3i 允许临床医生智能地进行自动轮廓、自动调整和自动门控，从而简化了在线治疗自适应工作流程。新功能使临床医生能够在患者治疗期间同时进行协作和远程连接。新的自动化工作流程步骤和轮廓工具旨在最大限度地减少临床医生的时间并提高患者的吞吐量。

MRIdian A3i 扩展了现有的实时组织跟踪和自动光束门控功能，包括多平面跟踪和多达三个平面的门控。医生可以灵活地在冠状、矢状或轴向平面的任意组合中选择多达三个不同的跟踪目标，以在任何单个目标超出临床医生定义的治疗边界时自动停止光束。

为了增强患者体验并让患者参与治疗，MRIdian A3i 包括一个集成的患者屏气显示器。这种视觉反馈系统帮助患者将肿瘤保持在最佳治疗位置，以最大限度地提高放射剂量输送的效率。

新的脑部治疗包包括一个专用的脑线圈和一个集成的立体定向脑固定系统。新的高分辨率体积和实时成像功能旨在使客户能够治疗脑转移瘤、切除腔、神经胶质瘤和其他颅骨病变。

迄今为止，已有超过 21,000 名患者接受了 MRIdian 的治疗。目前，世界各地的医院安装了 50 台 MRIdian 系统，用于治疗各种实体瘤，是众多正在进行的研究工作的重点。

复星国际控股，美敦力、医科达投资

ViewRay 成立于2004年，总部位于美国俄亥俄州克利夫兰市，是第一家在美国推出商用MRI引导放射治疗系统的公司；主要设计、制造和销售 MRIdian MRI 引导放射治疗系统。

MRIdian 系统通过诊断质量的 MR 图像为肿瘤学家提供出色的解剖可视化，并能够将放射治疗计划调整到患者在治疗上的目标癌症。这种组合允许医生定义严格的治疗范围，以避免对脆弱的危险器官和健康组织进行不必要的辐射暴露，并允许在五个或更少的治疗过程中提供消融辐射剂量，而不依赖于植入的标记物。

通过提供对目标和风险器官的实时连续跟踪，如果目标移动到用户定义的边缘之外，MRIdian 可以自动门控辐射束。这允许将规定的剂量输送到目标，同时保留周围的健康组织和关键结构。

美敦力、医科达投资

2019年12月ViewRay宣布，分别与医科达(Elekta)和美敦力(Medtronic)分别与签署了合作协议。其中医科达对ViewRay进行增资，投资总额上限为3600万美元，约占ViewRay普通股的9.9%。美敦力也同意向ViewRay投资少数股权。

另外ViewRay的最大股东复星国际有限公司也表示提供一定数额的资本，使其能够维持目前在ViewRay的实益所有权比例。

此次合作，ViewRay拟与医科达合作推进磁共振引导放疗的开发和应用，与美敦力计划探索磁共振引导放疗系统的临床益处。

医科达抛售全部股权

值得注意的是，ViewRay和医科达分别是MR图像引导放射治疗领域的第一、第二名进入者，也就是说双方互为竞争者。

所谓商场上没有永远的朋友，果不其然，2021年1月下旬，医科达突然宣布已抛售所持有ViewRay 的7.3％已发行普通股，撤资总额达11,501,597股。此次抛售完成后医科达不再持有ViewRay的任何股份。受此消息影响，ViewRay的股价当天暴跌15％以上。这其中有何故事，尚不得知。

MRI引导放疗系统现状

磁共振引导放疗技术是目前放疗领域新的发展方向和热门领域，相较于X射线影像引导技术相比，MR成像具有无放射性、软组织对比度分辨率高等优势，并可通过功能成像评估放疗效果。

同时MRI 属于纯电磁扫描技术，借助于日益强大的计算机实时处理能力，可记录患者的解剖学变化。医生可以在治疗期间快速采集 MRI 图像，根据其反馈的信息对患者治疗计划进行评估和调整。因此，利用 MRI 代替 CT 进行图像引导放疗更具优势，可根据患者具体情况提供高度个体化的放疗。

目前已经获批的 MRI引导放疗设备主要有医科达的 Unity和 ViewRay的MRIdian系统，以及加拿大MagnetTx Oncology Solutions公司Aurora-RT下面我们一起来看看具体产品如何？

医科达的Unity

作为世界首台高场磁共振引导的直线加速器系统，Elekta Unity 将 1.5T 诊断级磁共振、滑环式直线加速器进行完美结合，通过自适流程管理系统，实现了在线、实时自适应放射治疗。

它集成了医科达公司多年来在放射治疗领域的临床和科研技术结晶，让精准放射治疗达到了前所未有的高度，开启了个体化、在线自适应放射治疗的全新时代。

ViewRay 的MRIdian

ViewRay 成立于2004年，公司第一款产品MRIdian-Co60系统先后在2012年5月2日和2014年11月7日通过FDA和欧盟EC认证，并在2016年8月15日通过中国CFDA认证。此后公司还推出了MRIdian-Linac系统，这是全球第一个结合软组织MRI成像和紧凑型直线加速器的商业化系统。

目前最新的产品MRIdian A3i 是 ViewRay 的第 4 代实时组织跟踪系统，具有自动光束门控，结合了新的治疗交付功能，专注于提高在线治疗自适应工作流程效率和扩展临床实用性。于2021 年 12 月 15 日获得FDA 510(k) 许可。

MagnetTx的Aurora-RT

MagnetTx 公司是一家加拿大私营公司，MRI引导放疗系统Aurora-RT是其第一款产品，已于2022 年 5 月 4 日 FDA 的批准。

Aurora RT™ 将高质量 MR 图像与 6 MV 线性加速器相结合。该机器设计用于在治疗前提供出色的图像以实现准确的患者对齐，以及在光束传输期间提供实时 MR 成像，以实现肿瘤跟踪功能。

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近年来，国际巨头不断在放疗领域的布局，如此前有西门子收购瓦里安，还有GE医疗宣布与医科达合作，以及国内医学影像独角兽联影医疗表示对放疗充满信心。种种迹象表明，未来该领域发展前景广阔。而MRI引导放疗的作为放疗领域的新方向，或迎来快速发展。对于放疗市场来说，一个新的机遇和技术革新的时代正在来临。

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